各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，省疾控中心：

    現(xiàn)將修訂后的《海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。原海南省衛(wèi)生廳2013年7月3日印發(fā)的《海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（瓊衛(wèi)法規(guī)〔2013〕26號）自本辦法生效之日起同時廢止。

    海南省衛(wèi)生健康委員會

    2024年6月28日

    （此件主動公開）

    海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

    第一章總則

    第一條為規(guī)范海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理工作，落實“最嚴(yán)謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

    第二條本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、公布，以及報備、跟蹤評價、修訂、修改等工作，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

    第三條海南省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）負責(zé)本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布和備案等工作。

    省衛(wèi)生健康委組織成立省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。審評委員會設(shè)專業(yè)分委員會、秘書處。

    第四條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

    制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、安全可靠。

    第五條對沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品，省衛(wèi)生健康委可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)包括地方特色食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、地方特色食品的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、使用現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不能檢測的地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)等。

    現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的，不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求或檢驗方法的，食品類別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的，食品類別屬于列入國家藥典的物質(zhì)的（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外），其他與法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾的情形等不得制定地方標(biāo)準(zhǔn)。

    第二章立項

    第六條省衛(wèi)生健康委在本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定立項前，應(yīng)當(dāng)向社會公開征集立項建議。

    各市縣、各有關(guān)部門認為本地區(qū)、本部門負責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在公開征集立項建議時，向省衛(wèi)生健康委提出立項建議。立項建議應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定。

    立項建議內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括所要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、國內(nèi)外情況簡要說明、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會影響、地方標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等。

    公民、法人或者其他組織都可以提出制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項建議。

    第七條審評委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項建議進行初審,并向省衛(wèi)生健康委提出本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定立項的咨詢意見。

    第八條省衛(wèi)生健康委在公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定立項前，應(yīng)當(dāng)在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公示，廣泛征求社會意見，公示時間不少于15日。

    本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。

    對本省經(jīng)濟發(fā)展有重大影響和涉及重大食品安全急需制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的項目，經(jīng)省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，可以即時立項。

    第九條列入立項的項目，如需變更或終止，承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)項目工作的部門或單位應(yīng)當(dāng)提出書面申請，報省衛(wèi)生健康委核準(zhǔn)。

    第三章起草

    第十條省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。提倡由研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組，并由起草單位牽頭共同擬制標(biāo)準(zhǔn)草案。

    第十一條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定實行標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位負責(zé)制，對標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實用性負責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。

    第十二條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)指定具備以下條件的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)項目負責(zé)人：

    （一）在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn);

    （二）具有副高級以上（含副高級）專業(yè)技術(shù)職稱或相應(yīng)專業(yè)技術(shù)水平，并具有起草食品安全標(biāo)準(zhǔn)的工作經(jīng)驗;

    （三）學(xué)風(fēng)端正，工作嚴(yán)謹，無不良學(xué)術(shù)問題。

    第十三條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)具備獨立法人資格，保障項目執(zhí)行所需人員、經(jīng)費、科研等方面條件，并督促項目負責(zé)人按照規(guī)定的時限和要求完成標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

    項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)制定項目工作計劃，至少每2個月向標(biāo)準(zhǔn)起草單位以及審評委員會秘書處書面報告1次食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草進展情況。

    第十四條起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估結(jié)果，以及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本省社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際的需要，參照相關(guān)的國內(nèi)外先進標(biāo)準(zhǔn)，以及國內(nèi)外食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

    各項技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)和文獻來

    源，且不得與現(xiàn)行的法律法規(guī)和規(guī)章，以及相關(guān)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸、交叉、重疊。

    第十五條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)就食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案和編制說明廣泛征求社會意見，并書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)科研院所、行業(yè)和企業(yè)、監(jiān)管部門、專家意見。

    第十六條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草單位和項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行歸納整理、分析研究，積極采納合理的意見，形成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿，連同編制說明、征求意見匯總材料，以及標(biāo)準(zhǔn)草案審查申請、經(jīng)費使用情況，報省衛(wèi)生健康委審查，并抄送審評委員會秘書處。報送的材料應(yīng)當(dāng)由起草項目負責(zé)人簽名并加蓋標(biāo)準(zhǔn)起草單位公章。

    第四章審查

    第十七條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案由省衛(wèi)生健康委委托審評委員會進行審查。審查程序包括：

    （一）審評委員會秘書處初步審查;

    （二）審評委員會專業(yè)分委員會會議審查;

    （三）審評委員會秘書長會議審查；

    （四）審評委員會主任會議審議。

    第十八條秘書處對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案的完整性、規(guī)范性進行初步審查。

    秘書長會議對標(biāo)準(zhǔn)合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估性進行審查。

    第十九條專業(yè)分委員會負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問題進行審查，對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估意見進行審查。審查標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標(biāo)準(zhǔn)通過審查。專業(yè)分委員會完成審查標(biāo)準(zhǔn)后，專業(yè)委員會應(yīng)當(dāng)編寫會議紀(jì)要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

    未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后，再次送審。

    審查原則通過但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由秘書處根據(jù)審查意見進行修改;專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進行會審或者函審。

    第二十條專業(yè)分委員會審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見，并由審評委員會在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為2個月。

    秘書處將收集到的反饋意見及時送交標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行研究，對不予采納的意見應(yīng)說明理由，標(biāo)準(zhǔn)送審稿修改完善后再報秘書處。秘書處將征求意見修改后的標(biāo)準(zhǔn)提交審評委員會主任會議審議。

    審評委員會主任會議審議通過的標(biāo)準(zhǔn)草案，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審評委員會主任簽署審議意見后報送省衛(wèi)生健康委。

    審評委員會主任會議審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)，審評委員會應(yīng)當(dāng)出具書面意見，說明未予通過的理由。

    審評委員會主任會議審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進行修改后，再次送審。

    第二十一條報批的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，秘書處應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

    （一）審評委員會食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審批表;

    （二）食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)文本報批稿;

    （三）編制說明、意見匯總材料、審評會議紀(jì)要、專家組論證意見和專家簽名;

    （四）如采用國際標(biāo)準(zhǔn)和其他國外先進標(biāo)準(zhǔn)制定的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)有該國際標(biāo)準(zhǔn)或其他國外先進標(biāo)準(zhǔn)原文（復(fù)制件）和譯文。

    （五）食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)名稱中英文對照。

    專家組論證意見應(yīng)當(dāng)包括：地方特色食品的認定、食品

    類別的界定、安全性評估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在矛盾等。

    第二十二條標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的，秘書處提請審評委員會組織專項審查，必要時省衛(wèi)生健康委作出終止標(biāo)準(zhǔn)制定程序等決定。

    第五章批準(zhǔn)和公布

    第二十三條審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生健康委公布。公布日期和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期限，但對本省經(jīng)濟發(fā)展和城市建設(shè)等有重大影響而急需實施的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)除外。

    第二十四條經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定編號：

    （一）編號由代號、順序號和年代號三部分組成。

    （二）漢語拼音字母“DBS46/”加上“3位代號順序號”-“4位年代號”，組成海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號。

    第二十五條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。

    第二十六條省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個工作日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委備案，提供的材料包括：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告、標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明、專家組論證意見、食品安全風(fēng)險評估報告。

    第二十七條省衛(wèi)生健康委負責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋，標(biāo)準(zhǔn)解釋與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。

    第六章跟蹤評價、修訂和備案

    第二十八條省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)會同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局等部門，對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況分別進行跟蹤評價，并根據(jù)評價結(jié)果適時組織修訂。

    第二十九條各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場監(jiān)管等部門，應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在的問題，并及時向同級衛(wèi)生健康行政部門通報，市、縣（區(qū)）衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)逐級向省衛(wèi)生健康委報告。

    食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在問題的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門報告。

    第三十條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、審查和公布程序執(zhí)行。

    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，個別技術(shù)內(nèi)容需作調(diào)整時，由相關(guān)單位提出書面申請，經(jīng)審評委員會組織專家審評通過后，報送省衛(wèi)生健康委公布。

    第三十一條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)修訂后，省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后30個工作日內(nèi)重新報送國家衛(wèi)生健康委備案。

    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)廢止后，省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在廢止后30個工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委報送有關(guān)廢止標(biāo)準(zhǔn)的文件。

    第七章附則

    第三十二條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂經(jīng)費納入省財政預(yù)算安排，并按照國家和本省有關(guān)財務(wù)制度管理。

    第三十三條批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。

    第三十四條本辦法由省衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

    第三十五條本辦法自2024年8月1日起施行。